Фортека

Первый оригинальный PD-1 ингибитор, представляющий собой моноклональное антитело изотипа IgG1 с Fc-фрагментом, модифицированным методом генной инженерии.

По 5,0 мл препарата во флаконы бесцветного нейтрального стекла I гидролитического класса, укупоренные бромбутиловыми резиновыми пробками с фторполимерным покрытием, обжатые алюминиевыми колпачками с пластиковой крышкой типа «flip-off». На каждый флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 1 флакону с препаратом вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Концентрат 20 мг/мл, флаконы 1,25 мл (25 мг), 2,5 мл, 5 мл (100 мг), 12,5 мл

Препарат Фортека® применяют у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет для лечения
следующих заболеваний:
• нерезектабельной или метастатической меланомы;
• в комбинации с химиотерапией, включающей препарат платины и пеметрексед в качестве
1-й линии терапии для лечения метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного
рака легкого (НМРЛ) при отсутствии мутаций в генах эпидермального фактора роста
(EGFR) или перестроек в гене киназы анапластической лимфомы (ALK).

Пролголимаб

В исследование MIRACULUM было включено 126 пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой из России и Белоруссии. Полный или частичный ответ на терапию наблюдался у 48% пациентов с меланомой кожи, которые получали пролголимаб в режиме дозирования 1 мг/кг 1 раз в 2 недели в качестве первой линии терапии. У большинства ответивших на терапию ответ сохранялся на протяжении всего срока наблюдения. 12-месячная выживаемость без прогрессирования в данной группе пациентов составила 44,6%, а общая выживаемость достигла 71,8% Также исследование показало, что новый препарат обладает благоприятным профилем безопасности с низкой частотой отмены терапии из-за нежелательных явлений (3,2%).