Противопоказания

• Гиперчувствительность к ритуксимабу, любому компоненту препарата Ацеллбия^® или к белкам мыши.

• Острые инфекционные заболевания, выраженный первичный или вторичный иммунодефицит.

• Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

• Беременность и период грудного вскармливания.

• Тяжелая сердечная недостаточность (IV класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)) при ревматоидном артрите.

С осторожностью

Дыхательная недостаточность в анамнезе или опухолевая инфильтрация легких; число циркулирующих злокачественных клеток > 25 × 10⁹/л или высокая опухолевая нагрузка; нейтропения (менее 1,5 × 10⁹/л), тромбоцито- пения (менее 75 × 10⁹/л); хронические инфекции.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Иммуноглобулины G (IgG) способны проникать через плацентарный барьер. Уровень В-клеток у новорожденных при назначении препарата Ацеллбия^® женщинам во время беременности не изучался.

У некоторых новорожденных, матери которых получали ритуксимаб во время беременности, наблюдались временное истощение пула В-клеток и лимфоцитопения. В связи с этим препарат Ацеллбия^® не следует назначать беременным женщинам, если только возможные преимущества терапии не превышают потенциальный риск.

Эффективность и безопасность препарата у беременных женщин не доказана.

В период лечения и в течение 12 месяцев после окончания лечения препаратом Ацеллбия^® женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли препарат Ацеллбия^® с грудным молоком. Учитывая, что иммуноглобулины класса IgG, циркулирующие в крови матери, выделяются с грудным молоком, препарат Ацеллбия^® не следует применять в период грудного вскармливания.

Ацеллбия® (ритуксимаб)