Информация о продукте:

Описание препарата

Российский препарат на основе моноклональных антител. Ритуксимаб связывается с антигеном CD20 на В-лимфоцитах и инициирует иммунологические реакции, опосредующие лизис В-клеток. Возможные механизмы клеточного лизиса включают комплементзависимую цитотоксичность, антителозависимую клеточную цитотоксичность и индукцию апоптоза.

Формы выпуска

Флаконы: 10 мл 2, 30 мл или 50 мл

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл

Показания к применению

Неходжкинская лимфома (НХЛ)

Ритуксимаб показан для лечения взрослых пациентов:

  • с рецидивирующей или резистентная, низкозлокачественной или фолликулярной, CD20-положительной, В-клеточной НХЛ (монотерапия);
  • ранее нелеченной фолликулярной, CD20-положительной, В-клеточной НХЛ в сочетании с первый курсом химиотерапии, а также для лечения пациентов с полной или частичной реакцией на ритуксимаб в сочетании с химиотерапией (поддерживающая монотерапия);
  • непрогрессирующей (включая стабильное заболевание), низкозлокачественной, CD20-положительной, В-клеточной НХЛ (монотерапия) после первого курса химиотерапии циклофосфамидом, винкристином и преднизолоном (т.н. схема CVP);
  • ранее нелеченной диффузной крупноклеточной В-клеточной CD20-положительной НХЛ в сочетании с терапией циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином, преднизоном (схема CHOP), либо другими антрациклиновыми схемами химиотерапии.

Ритуксимаб показан для лечения детей в возрасте от 6 мес и старше с:

  • ранее нелеченнойCD20-положительной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (ДВККЛ), лимфомой Беркитта (ЛБ), Беркиттоподобной лимфомой (БПЛ) или острого лейкоза зрелых В-клеток (ОЛ-B) на поздней стадии в сочетании с химиотерапией.

Хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ)

Ритуксимаб в сочетании с флударабином и циклофосфамидом показан для лечения взрослых пациентов с ранее нелеченным и леченым CD20-положительным ХЛЛ.

Ревматоидный артрит (РА)

Ритуксимаб в сочетании с метотрексатом показан для лечения взрослых пациентов с РА в стадии умеренного или тяжелого обострения, у которых наблюдалась неадекватная реакция на один или несколько курсов терапии антагонистами ФНО.

Гранулематоз с полиангиитом (ГПА) (гранулематоз Вегенера) и микроскопический полиангиит (МПА)

Ритуксимаб в сочетании с глюкокортикоидами показан для лечения взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше с гранулематозом с полиангиитом (ГПА) (гранулематозом Вегенера) и микроскопическим полиангиитом (МПА).

Обыкновенная пузырчатка (ОП)

Ритуксимаб показан для лечения взрослых пациентов с обыкновенной пузырчаткой в умеренной и тяжелой форме.

МНН
Ритуксимаб