Описание препарата

Тимексон® – отечественный воспроизведенный препарат, содержащий в качестве действующего вещества глатирамера ацетат (оригинальный препарат - Копаксон-Тева®, Тева ЛДТ, Израиль), полностью разработанный и произведенный на территории Российской Федерации, применяемый для лечения рассеянного склероза.

Формы выпуска

Шприцы: 20 мг/мл, 40 мг/мл

Лекарственная форма

Раствор для подкожного введения.

Показания к применению

20 мг/мл - При клинически изолированном синдроме (единственный клинический эпизод демиелинизации, позволяющий предположить рассеянный склероз) с выраженностью воспалительного процесса, требующем применения внутривенных глюкокортикостероидов (для замедления перехода в клинически достоверный рассеянный склероз).

20 мг/мл, 40 мг/мл - При рецидивирующе-ремиттирующем рассеянном склерозе (для уменьшения частоты обострений, замедления развития инвалидизирующих осложнений). Применять строго по назначению врача.

МНН

Глатирамера ацетат

Клинические исследования

Регистрационное клиническое исследование препарата Тимексон® в сравнении с препаратом Копаксон-Тева® (Тева ЛДТ, Израиль) у больных рассеянным склерозом. Это международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование. Длительность исследования составила 2 года. В исследовании участвовали ведущие российские неврологи, специализирующиеся на изучении и терапии рассеянного склероза, из Научного Центра неврологии, Городской клинической больницы №24 (г. Москва), Московского областного научно-исследовательского клинического института им. М.Ф. Владимирского и др.

Результаты исследования показали идентичную клиническую эффективность и безопасность препарата Тимексон® в сравнении с Копаксон-Тева®, что стало основанием для его регистрации в октябре 2016 г.

На все исследования компания «БИОКАД» всегда получает разрешения Федеральных регуляторных органов.

Более подробную информацию об исследованиях лекарственного препарата Тимексон® Вы можете запросить у своего лечащего врача.

Важная информация

Компания ЗАО Биокад оказывает дистанционную поддержку пациентов с рассеянным склерозом и членам их семей посредством бесплатной круглосуточной горячей линии 8 800 200 08 16. Пациентам оказывается информационное содействие, по запросу предоставляется консультация медицинского эксперта.

Препарат глатирамера ацетат производится в форме готового раствора для подкожного введения 20 мг/мл и 40 мг/мл в преднаполненных шприцах. И, следовательно, не требует предварительного разведения и набора, что особенно важно для пациентов с нарушениями мелкой моторики. Данный препарат не содержит веществ донорского происхождения, и поэтому не несет риска передачи вирусных заболеваний, а также болезни Крейтцфельдта-Якоба.