Терифлуномид

Информация о продукте:

Описание препарата

Иммуномодулирующий лекарственный препарат с противовоспалительными свойствами, селективно и обратимо ингибирующий митохондриальный фермент дигидрооротатдигидрогеназу (ДГО-ДГ), который необходим для синтеза пиримидина de novo. Таким образом блокирует пролиферацию стимулированных лимфоцитов. Механизм действия включает уменьшение числа активированных лимфоцитов, которые могут мигрировать в ЦНС. Препарат первой линии терапии рассеянного склероза. Является препаратом выбора при субоптимальном ответе на терапию инъекционными ПИТРС первой линии или при их плохой переносимости.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (28 шт.)

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг

Показания к применению

Лечение взрослых пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС)

МНН

Терифлуномид

Клинические исследования

Терифлуномид (ЗАО «БИОКАД», Россия) прошел открытое рандомизированное исследование биоэквивалентности с препаратом Абаджио® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды). Результаты исследования показали биоэквивалентность исследуемого препарата терифлуномид и Абаджио®, что стало основанием для его регистрации в декабре 2018 г. Стандарты проведения исследования и полученные результаты соответствуют российским нормативным документам и рекомендациям, а также правилам проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза. На все исследования компания «БИОКАД» всегда получает разрешения Федеральных регуляторных органов. Более подробную информацию об исследованиях лекарственного препарата терифлуномид Вы можете запросить у своего лечащего врача.