Описание препарата

Интерферон бета-1b – отечественный препарат, биоаналог Бетаферон® (Байер АГ, Германия), полностью разработанный и произведенный на территории Российской Федерации, применяемый для лечения рассеянного склероза.

Формы выпуска

Флакон: 8 млн МЕ/мл; Шприц: 8 млн МЕ/0,5 мл

Лекарственная форма

Раствор для подкожного введения

Показания к применению

Клинически изолированный синдром (КИС) (единственный клинический эпизод демиелинизации, позволяющий предположить рассеянный склероз, при условии исключения альтернативных диагнозов) с достаточной выраженностью воспалительного процесса для назначения внутривенных кортикостероидов – для замедления перехода в клинически достоверный рассеянный склероз (КДРС) у пациентов с высоким риском развития КДРС.

Ремиттирующий рассеянный склероз – для уменьшения частоты и тяжести обострений рассеянного склероза у пациентов способных ходить без посторонней помощи, при наличии в анамнезе не менее 2-х обострений заболевания за последние 2 года с последующим полным или неполным восстановлением неврологического дефицита.

Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с активным течением заболевания, характеризующийся обострениями или выраженным ухудшением неврологических функций в течение последних двух лет – для уменьшения частоты и тяжести клинических обострений болезни, а также для замедления темпов прогрессирования заболевания. Применять строго по назначению врача.

МНН

Интерферон бета-1b

Клинические исследования

В рамках государственной регистрации интерферона бета-1b производства ЗАО «БИОКАД» было проведено и проанализировано два клинических исследования:
Контролируемое, рандомизированное, открытое в параллельных группах многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата интерферона бета-1b в сравнении с препаратом Бетаферон у больных рассеянным склерозом (I-II фазы) и сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности препарата интерферона бета-1b для лечения рассеянного склероза в сравнении с препаратом Бетаферон (III фаза). Препарат Интерферон бета-1b производства ЗАО «БИОКАД» подтвердил свою эффективность в отношении снижения частоты обострений рассеянного склероза и предотвращения его прогрессирования.

Препарат Интерферон бета-1b производства ЗАО «БИОКАД» был впервые зарегистрирован в Российской Федерации 17.09.2009 г.

На все исследования компания «БИОКАД» всегда получает разрешения Федеральных регуляторных органов. Более подробную информацию об исследованиях лекарственного препарата Интерферон бета-1b Вы можете запросить у своего лечащего врача.

Важная информация

Компания ЗАО Биокад оказывает дистанционную поддержку пациентов с рассеянным склерозом и членам их семей посредством бесплатной круглосуточной горячей линии 8 800 200 08 16. Пациентам оказывается информационное содействие, по запросу предоставляется консультация медицинского эксперта.

Препарат интерферон бета-1b производится в форме готового раствора для подкожного введения 8 млн МЕ/мл во флаконах и 8 млн МЕ/0,5 мл в преднаполненных шприцах. И, следовательно, не требует предварительного разведения и набора (для растовра в шприцах), что особенно важно для пациентов с нарушениями мелкой моторики. Данный препарат не содержит веществ донорского происхождения, и поэтому не несет риска передачи вирусных заболеваний, а также болезни Крейтцфельдта-Якоба.