Биоаналог

Инфликсимаб

Генно-инженерный биологический препарат для лечения хронических воспалительных заболеваний: ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, болезни Крона, язвенного колита, псориаза и псориатического артрита.

Информация о продукте:

Описание препарата

Химерное моноклональное антитело, ингибирующее фактор некроза опухоли aльфа (ФНО-a) – провоспалительный цитокин, играющий ключевую роль в развитии аутоиммунных заболеваний.

Формы выпуска

Флакон 100 мг

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, флакон 100 мг

Показания к применению

Ревматоидный артрит 2. Болезнь Крона у взрослых 3. Болезнь Крона у детей и подростков с 6 лет 4. Язвенный колит у взрослых 5. Язвенный колит у детей и подростков с 6 лет 6. Анкилозирующий спондилит 7. Псориатический артрит 8. Псориаз

МНН

Инфликсимаб

Клинические исследования

На сегодняшний день международные клинические исследования нашего препарата у больных анкилозирующим спондилитом завершены, а также пройден основной этап международного клинического исследования у больных ревматоидным артритом. Все исследования проводились в прямом сравнении с оригинальным инфликсимабом - препаратом Ремикейд® и вовлекли рекордное количество пациентов - 625 человек, длительность исследований составляет 1 год. Доказано, что терапевтические эффекты биоаналога инфликсимаба производства BIOCAD полностью эквивалентны эффектам оригинального препарата, профиль безопасности препаратов не различается даже при продолжительном применении. При этом, клинические исследования биоаналога инфликсимаба были выполнены в полном соответствии с наиболее актуальными международными рекомендациями.