Описание препарата

Инфликсимаб компании БИОКАД - первый российский биоаналог инфликcимаба - препарата на основе моноклональных антител. Инфликcимаб относится к классу ингибиторов фактора некроза опухоли-α (ФНО-α), с которого обычно начинают биологическую терапию больных целого ряда иммуно-воспалительных заболеваний: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, болезнь Крона и язвенный колит, псориаз и псориатический артрит. Суммарно распространенность перечисленных заболеваний по разным оценкам может достигать 8% населения. Аутоиммунные заболевания зачастую поражают людей в молодом возрасте, иногда - в детском и подростковом. При отсутствии адекватного лечения перечисленные болезни могут приводить к инвалидизации пациентов.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг во флаконе

Показания к применению

1. Ревматоидный артрит
2. Болезнь Крона у взрослых
3. Болезнь Крона у детей и подростков с 6 лет
4. Язвенный колит у взрослых
5. Язвенный колит у детей и подростков с 6 лет
6. Анкилозирующий спондилит
7. Псориатический артрит
8. Псориаз

МНН

Инфликсимаб

Клинические исследования

На сегодняшний день международные клинические исследования нашего препарата у больных анкилозирующим спондилитом завершены, а также пройден основной этап международного клинического исследования у больных ревматоидным артритом. Все исследования проводились в прямом сравнении с оригинальным инфликсимабом - препаратом Ремикейд® и вовлекли рекордное количество пациентов - 625 человек, длительность исследований составляет 1 год. Доказано, что терапевтические эффекты биоаналога инфликсимаба производства BIOCAD полностью эквивалентны эффектам оригинального препарата, профиль безопасности препаратов не различается даже при продолжительном применении. При этом, клинические исследования биоаналога инфликсимаба были выполнены в полном соответствии с наиболее актуальными международными рекомендациями.