Опубликованы данные по механизму действия российского first-in-class (первого в классе) препарата для терапии анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева).
Ведущий мировой научный журнал Nature опубликовал статью, описывающую прорывной механизм действия first-in-class (первого в классе) препарата для лечения аутоиммунного заболевания, поражающего позвоночник и суставы. Ученые из Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н. И. Пирогова и биотехнологической компании BIOCAD объединились, чтобы разработать первый в своем роде препарат, способный остановить развитие аксиального спондилоартрита, в частности болезни Бехтерева.
В опубликованной статье описывается новый механизм влияния на аутореактивные Т-клетки, эффективное подавление которых было для мировой науки одной из основных задач на пути излечения ряда аутоиммунных заболеваний. Российские исследователи нашли решение этой проблемы. Учеными из биотехнологической компании BIOCAD и РНИМУ им. Н. И. Пирогова совместно было разработано моноклональное антитело против сегмента TRBV9 Т-клеточного рецептора BCD-180 (рекомендованное ВОЗ международное непатентованное наименование лекарственного средства — сенипрутуг).
Авторы статьи представили результаты доклинического исследования, показавшие фармакологический эффект и безопасность инновационного препарата BCD-180: после внутривенного введения BCD-180 зафиксировано значительное снижение числа TRBV9+ Т-клеток в крови при отсутствии побочных эффектов. Новая молекула воздействует на сегмент TRBV9 рецептора Т-клеток, являющихся ключевым элементом патогенеза аксиального спондилоартрита. В статье также описывается клинический случай пациента с болезнью Бехтерева, который достиг долгосрочной ремиссии на фоне воздействия на TRBV9+ Т-клетки с купированием болевого синдрома и улучшением функционального состояния с отменой приема антицитокиновых препаратов. Это первый в истории клинический случай, когда прогрессию заболевания удалось остановить на длительный срок без влияния на воспалительные цитокины, а также добиться уменьшения структурных изменений суставов.
«Впервые в современной России разработан не только первый в классе препарат (first-in-class), но и открыт новый механизм действия, который может послужить основой для большой линейки высокоэффективных препаратов для терапии различных аутоиммунных заболеваний», — заявил Павел Яковлев, вице-президент по ранней разработке и исследованиям биотехнологической компании BIOCAD.
Статья демонстрирует прорывной механизм лечения аксиального спондилоартрита, воздействующий на основной патологический компонент. Авторы статьи отметили, что такое целенаправленное устранение основной причины болезни без системной иммуносупрессии может стать основой нового поколения безопасных и эффективных методов лечения аутоиммунных заболеваний. В будущем моноклональное антитело BCD-180 может также быть применимо к терапии целого спектра заболеваний, включая псориатический артрит, острый неинфекционный увеит, ювенильный идиопатический артрит и болезнь Крона.
Опубликовано: 01.11.2023