Министерство здравоохранения России зарегистрировало препарат Окрелизумаб БИОКАД® (МНН: окрелизумаб) — первый в стране биоаналог окрелизумаба для терапии рассеянного склероза. Препарат разработан биотехнологической компанией BIOCAD и будет производиться в России по полному циклу: от получения действующего вещества до выпуска и упаковки готового лекарственного средства.
Препарат предназначен для лечения взрослых пациентов с активными рецидивирующими формами рассеянного склероза и ранним первично-прогрессирующим рассеянным склерозом.
В основу регистрации легли данные клинического исследования III фазы BCD-281-2/MUSCAT. Клинические исследования препарата в России проводились в 2024–2026 годах. В исследовании препарат BIOCAD сравнивали с оригинальным окрелизумабом. Анализ данных 298 пациентов после 24 недель лечения подтвердил сопоставимую эффективность и безопасность препаратов. Наблюдение за участниками исследования продолжается.
Окрелизумаб представляет собой моноклональное антитело, которое избирательно связывается с белком CD20 на поверхности В-лимфоцитов. Воздействие на эти клетки иммунной системы способствует снижению активности заболевания.
«Регистрация нашего биоаналога окрелизумаба — важный результат работы по расширению доступности современной терапии рассеянного склероза. Для пациентов особенно значима возможность непрерывно получать необходимое лечение на протяжении многих лет. Производство препарата в России по полному циклу, включая синтез субстанции, позволит не зависеть от зарубежных поставок и повысить устойчивость лекарственного обеспечения», — отметила Ирина Лучинина, заместитель генерального директора по регистрации лекарственных средств BIOCAD.
В России, по оценкам экспертов, около 150 тыс. человек живут с рассеянным склерозом. Из них около 80 тыс. пациентов получают лечение препаратами, изменяющими течение заболевания. Ожидается, что появление первого биоаналога окрелизумаба позволит снизить стоимость терапии на 25%. Сэкономленные бюджетные средства государство сможет направить на обеспечение препаратом дополнительных пациентов.
Опубликовано: 14.10.2026