В 2022 г. компания BIOCAD готова поставлять препарат МНН Глатирамера ацетат (ГА) в дозировке 40 мг/мл в рамках Государственной программы «14 ВЗН».
В России препарат ГА в дозировке 40 мг/мл зарегистрирован двумя компаниями-производителями: ЗАО «БИОКАД» и Тева Фармацевтические Предприятия Лтд . В целях урегулирования патентного спора в отношении патента на ГА в дозировке 40 мг/мл компаниями-производителями - ЗАО «БИОКАД» и Тева заключено сублицензионное соглашение .
При оценке результатов клинических исследований было выявлено, что пациенты, получающие терапию ГА в дозировке 40 мг/мл значимо более удовлетворены своим лечением, чем пациенты, получавшие ГА в дозировке 20 мг/мл. Кроме того, пациенты на ГА 40 мг/мл отметили лечение, как более удобное и были более привержены к терапии.
Отмечается, что местные реакции и немедленные постинъекционные реакции при введении ГА в дозировке 40 мг/мл 3 раза в неделю наблюдаются реже, чем при ежедневных инъекциях ГА в дозировке 20 мг/мл.
[1] Государственный реестр лекарственных средств https://grls.rosminzdrav.ru/, дата обращения 24.06.2021 г.
[2] Реестр евразийских патентов https://www.eapo.org/ru/patents/reestr/patent.php?id=19998, дата обращения 24.06.2021 г.
[3] КИ III фазы The GLACIER , NCT01874145, КИ IV фазы CONFIDENCE , NCT02499900, КИ IV фазы CONFIDENCE (extension), NCT02499900. Database of clinical studies conducted around the world https://clinicaltrials.gov/. Дата обращения 24.06.2021 г.
[4] Cutter G, Veneziano A, Grinspan A, Al-Banna M, Boyko A, Zakharova M, Maida E, Pasic MB, Gandhi SK, Everts R, Cordioli C, Rossi S. Higher satisfaction and adherence with glatiramer acetate 40 mg/mL TIW vs 20 mg/mL QD in RRMS. Mult Scler Relat Disord. 2019 Aug;33:13-21. doi: 10.1016/j.msard.2019.04.036. Epub 2019 May 9. PMID: 31132664.
[5] Cutter G, Veneziano A, Grinspan A, Al-Banna M, Boyko A, Zakharova M, Maida E, Pasic MB, Gandhi SK, Everts R, Cordioli C, Rossi S. Satisfaction and adherence with glatiramer acetate 40mg/mL TIW in RRMS after 12 months, and the effect of switching from 20mg/mL QD. Mult Scler Relat Disord. 2020 May;40:101957. doi: 10.1016/j.msard.2020.101957. Epub 2020 Jan 20. PMID: 32028117.
[6] Группа инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата глатирамера ацетат: Тимексон®, Аксоглатиран® ФС, Глатират, Копаксон®40, Копаксон®-Тева. Государственный реестр лекарственных средств https://grls.rosminzdrav.ru/, дата обращения 11.06.2021 г.
Опубликовано: 24.06.2021