Минздрав России одобрил новое показание первого отечественного оригинального ингибитора ИЛ-17: теперь препарат разрешен для терапии детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом, которым показана системная или фототерапия.
Компания BIOCAD получила регистрационное удостоверение Минздрава России на применение оригинального препарата нетакимаб для лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом. Новое показание позволит повысить доступность современной биологической терапии для пациентов детского возраста.
Псориаз является одним из наиболее распространенных хронических воспалительных заболеваний кожи. Распространенность псориаза среди детей и подростков составляет примерно 1%. Известно также, что у 35–50% взрослых пациентов с псориазом заболевание дебютировало в возрасте до 20 лет1.
Основанием для регистрации нового показания стали результаты клинического исследования BCD-085-16/PLANETA-KIDS с участием 155 пациентов в возрасте от 6 до 17 лет со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом. Исследование подтвердило высокую эффективность препарата и благоприятный профиль безопасности в детской популяции.
«Появление нового показания для нетакимаба важный шаг для детской дерматологии. Теперь российские врачи получили дополнительный инструмент для лечения детей со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом, эффективность и безопасность которого подтверждены клиническим исследованием», — отметил профессор Николай Николаевич Мурашкин, руководитель НИИ детской дерматологии, заведующий отделением дерматологии с группой лазерной хирургии НМИЦ здоровья детей Минздрава России.
Нетакимаб — оригинальное моноклональное антитело, разработанное BIOCAD. Препарат селективно ингибирует интерлейкин-17 (ИЛ-17) один из ключевых цитокинов, участвующих в развитии псориаза и других иммуновоспалительных заболеваний. Препарат производится в России по полному циклу и уже применяется для лечения ряда иммуновоспалительных заболеваний у взрослых пациентов.
Клиническое исследование BCD-085-16/PLANETA-KIDS продолжается. Дальнейшее наблюдение за участниками исследования позволит получить дополнительные данные о долгосрочной эффективности и безопасности терапии у детей и подростков со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом.
1De Jager ME, Van de Kerkhof PC, De Jong EM, Seyger MM. Epidemiology and prescribed treatments in childhood psoriasis: a survey among medical professionals. J Dermatolog Treat. 2009;20(5):254–258. doi: https://doi.org/10.1080/09546630902911847
Gelfand JM, Weinstein R, Porter SB, et al. Prevalence and treatment of psoriasis in the United Kingdom: a population-based study. Arch Dermatol. 2005;141(12):1537–1541. doi: https://doi.org/10.1001/archderm.141.12.1537
Napolitano M, Megna M, Balato A, et al. Systemic Treatment of Pediatric Psoriasis: A Review. Dermatol Ther (Heidelb). 2016;6(2):125–142. doi: https://doi.org/10.1007/s13555-016-0117-6
Опубликовано: 08.09.2026