Биотехнологическая компания BIOCAD приступает к клиническим исследованиям инновационного препарата BCD-272, разработанного для терапии бронхиальной астмы. Принять участие в клиническом исследовании I фазы смогут здоровые мужчины в возрасте от 18 до 45 лет включительно.
Целью клинического исследования I фазы станет оценка безопасности, фармакокинетики и иммуногенности исследуемого препарата BCD-272 при его однократном подкожном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам. Кроме того, в рамках исследования будет определен оптимальный режим дозирования препарата, необходимый для проведения II фазы клинического исследования.
Новая разработка BIOCAD — инновационный лекарственный препарат, представляющий собой моноклональное антитело. Ожидается, что BCD-272 будет эффективен при тяжелом течении бронхиальной астмы. «Механизм действия инновационного лекарственного средства заключается в снижении активности воспаления дыхательных путей, которое происходит при бронхиальной астме», — рассказали в компании.
Работа над созданием исследуемого препарата велась около трех лет. Планируется, что общий объем инвестиций BIOCAD в разработку и исследования препарата составит более 4 млрд рублей.
BCD-272 уже изучен в рамках полного спектра доклинических исследований. Препарат показал способность снижать аллергическое воспаление дыхательных путей у мышей. Также в ходе доклинических исследований на животных моделях было выявлено, что BCD-272 обладает низкой токсичностью и его применение не приводит к синдрому высвобождения цитокинов – потенциально угрожающему жизни ответу организма на лекарственные препараты или инфекции.
Клиническое исследование I фазы препарата BCD-272 пройдет в исследовательских центрах в Москве и Санкт-Петербурге.
«Важнейшим приоритетом BIOCAD остается повышение доступности инновационной терапии для пациентов. В будущем мы рассматриваем перспективы вывода нового препарата на рынки стран Азии. Именно поэтому участие в клинических исследованиях смогут принять представители как европейской, так и азиатской популяции. Клиническое исследование будет проводиться в соответствии с международными стандартами», — подчеркнула Юлия Линькова, вице-президент по клинической разработке и исследованиям BIOCAD.
Отметим, бронхиальная астма — хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей, основными симптомами которого являются одышка и кашель. Заболевание может привести к тяжелой дыхательной недостаточности. Факторы риска заболевания включают генетическую предрасположенность, аллергические реакции, вирусные инфекции и влияние окружающей среды. Симптомы могут варьироваться по частоте и интенсивности, ухудшаясь в ночное время или при физической нагрузке.
Число пациентов с бронхиальной астмой в России может составлять порядка 10 млн человек. На диспансерном наблюдении, согласно официальным данным, находятся около 1,5 млн пациентов.
Обращаем внимание:
В данном клиническом исследовании есть иные критерии включения, а также критерии невключения (критерии невозможности принять участие в клиническом исследовании), о полном перечне которых врач-исследователь сообщит потенциальному участнику. Потенциальному участнику необходимо ознакомиться с полной информацией об исследовании и проконсультироваться с врачом-исследователем и/или лечащим врачом.
Опубликовано: 27.03.2025