Биотехнологическая компания BIOCAD завершила набор пациентов в клиническое исследование оригинального препарата нетакимаб. Компания планирует оценить эффективность и безопасность лекарственного средства в терапии псориаза у детей от 6 до 12 лет.
Клиническое исследование BCD-085-16/PLANETA-KIDS открыто в исследовательских центрах в Москве, Санкт-Петербурге, Казани, Нижнем Новгороде, Екатеринбурге, Кемерово, Новосибирске, Челябинске, Кирове, Краснодаре, Барнауле, Рязани, Ростове-на-Дону и Саратове.
Ранее в исследование были включены дети в возрасте от 12 до 17 лет. Промежуточная оценка безопасности терапии показала, что нетакимаб хорошо переносится несовершеннолетними пациентами. Кроме того, благоприятный профиль безопасности лекарственного средства был подтвержден дополнительными исследованиями на животных. На основании полученных результатов был одобрен набор в исследование пациентов от 6 лет.
«С 2019 года наш оригинальный препарат нетакимаб применяется для терапии бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой степени, активного псориатического артрита и активного анкилозирующего спондилита у взрослых пациентов. Успешный опыт назначения препарата в реальной клинической практике позволил компании инициировать клиническое исследование в детской популяции, это особенно актуально, поскольку более 30% пациентов с псориазом сталкиваются с заболеванием в возрасте до 20 лет», — говорит Юлия Линькова, вице-президент по клинической разработке и исследованиям BIOCAD.
Нетакимаб, разработанный российскими учеными, представляет собой моноклональное антитело, блокирующее интерлейкин-17 — провоспалительный цитокин, играющий ключевую роль в патогенезе псориаза. Клинические исследования препарата с участием взрослых пациентов продемонстрировали высокую эффективность, благоприятный профиль безопасности и низкую иммуногенность лекарственного средства.
В прошлом году BIOCAD объявил об увеличении объемов производства лекарственного средства на 30%. Это связано с высокой востребованностью отечественного препарата на рынке.
Нетакимаб был зарегистрирован Минздравом России в 2019 году, а позже получил регистрационные удостоверения в Казахстане, Узбекистане и Республике Беларусь. Полный цикл производства препарата, включая синтез молекулы активного действующего вещества, осуществляется на территории России.
Опубликовано: 24.06.2025