Информация о продукте:
Описание препарата
Первый биоаналог бевацизумаба, моноклональное IgG1 антитело. Подавляет функции VEGF, что приводит к регрессии неопластических сосудов и ограничению роста опухоли. Препарат показан к применению в комбинации с различными режимами химиотерапии или в виде монотерапии в поддерживающем режиме при раке яичников, при рецидиве или прогрессировании глиобластомы.
Формы выпуска
Флаконы: 400 мг 100 мг.
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, 4 мл и 16 мл
Показания к применению
Колоректальный рак; рак молочной железы; рак легкого; рак почки; глиобластома; рак яичника; рак шейки матки, маточной трубы; первичный рак брюшины.
МНН
Бевацизумаб
Клинические исследования
Препарат Авегра® БИОКАД в комбинации с иринотеканом, флуороурацилом и лейковорином (ИФЛ) в качестве первой линии терапии у больных с метастазирующим колоректальным раком статистически значимо увеличивает общий период выживания (с 15,6 до 20,3 мес) во всех подгруппах пациентов независимо от возраста, пола, общего состояния, локализации первичной опухоли, количества пораженных органов и продолжительности метастатического заболевания. Добавление препарата Авегра® БИОКАД к химиотерапии ИФЛ увеличивает период выживания без прогрессирования заболевания, повышает общую частоту ответа на лечение и увеличивает медиану продолжительности ответа на лечение. Более низкий риск смертности отмечен в группе, получавшей Авегра® БИОКАД в комбинации с ИФЛ, по сравнению с группой, получавшей только химиотерапию ИФЛ. При назначении Авегра® БИОКАД (5 мг/кг, каждые 2 нед) в комбинации с флуороурацилом/лейковорином (ФУ/ЛВ) в качестве первой линии терапии у больных с метастатическим колоректальным раком и наличием противопоказаний для терапии иринотеканом (возраст старше 65 лет, предшествующая лучевая терапия брюшной полости и таза) или с более низкой вероятностью получения преимущества от терапии иринотеканом (PS 1, исходный уровень альбумина ≤3,5 г/дл) отмечены более высокий объективный ответ на лечение и тенденция к увеличению периода выживания по сравнению с назначением только химиотерапии ФУ/ЛВ. При в/в введении Авегра® БИОКАД в диапазоне доз 1–10 мг/кг в течение 90 мин его фармакокинетика линейная. При введении Авегра® БИОКАД 1 раз в неделю каждые 2 нед или каждые 3 нед в дозах от 1 до 10 мг/кг его объем распределения составляет 2,66 л и 3,25 л у женщин и мужчин соответственно. После однократного в/в введения препарат Авегра® БИОКАД его метаболические характеристики аналогичны характеристикам природной молекулы IgG.