Запущено первое в России инновационное биофармацевтическое производство лекарственных препаратов на основе моноклональных антител

Запущено первое в России инновационное биофармацевтическое производство лекарственных препаратов на основе моноклональных антител

[ /upload/medialibrary/07e/0L3B7541.JPG ] 6 сентября 2013 года на площадке «Нойдорф» ОЭЗ «Санкт-Петербург» состоялось торжественное открытие первого производственного корпуса биофармацевтической компании BIOCAD. В церемонии открытия завода приняли участие: Полтавченко Г.С., губернатор Санкт-Петербурга; Голиков И.Ф., вице-губернатор Санкт-Петербурга; Максимкина Е.А., помощник министра здравоохранения Российской Федерации; Цыб С.А., директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России; Трушко М.С., генеральный директор ОАО «Особые экономические зоны». Губернатор Петербурга подчеркнул символичность того, что запуск нового предприятия проходит в дни работы саммита Группы Двадцати, где обсуждаются вопросы мировой экономики. «Наш город первым в стране освоил эффективный кластерный подход в экономике. За короткое время мы буквально с нуля создали несколько технологических кластеров, и они уже приносят свои плоды», - сказал Полтавченко. Новый производственный корпус BIOCAD - это не имеющий аналогов в России и Восточной Европе завод по производству препаратов на основе моноклональных антител в промышленных масштабах, который способен полностью удовлетворить потребность России в современных, высокоэффективных и безопасных лекарственных средствах для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний. Запуск корпуса – финальная точка реализуемого проекта «Организация опытно-промышленного производства субстанций и лекарственных средств на основе моноклональных антител, необходимых для выпуска дорогостоящих импортозамещающих препаратов», одобренного Комиссией при Президенте Российской Федерации по модернизации и технологическому развитию экономики России. Строительство производственного корпуса началось в 2011 году. Его производственная мощность составит 160 кг моноклональных антител в год. Всего предусмотрено строительство 6 объектов, на которых будут производиться 32 препарата из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Первые три препарата на основе моноклональных антител (ритуксимаб, трастузумаб, бевацизумаб) поступят в продажу уже в следующем году. В год правительство России тратит на закупку этих трех препаратов порядка 300 млн долларов. Цена отечественного лекарства будет ниже импортного на 30%. «В настоящее время мы уже завершаем клинические исследования первого препарата – биоаналога ритуксимаба, разработка которого была произведена полностью в соответствии с международными стандартами. Мы надеемся, что уже в следующем году этот препарат поступит в России в продажу. Клинические исследования двух других препаратов – биоаналогов трастузумаба и бевацизумаба - будут завершены в следующем году. Это международные проекты, в которых принимает участие не только Россия, но и другие страны – Украина, Индия, Бразилия, Колумбия, Южная Африка. Интерес к этим препаратам, безусловно, есть и за рубежом. Нами уже заключен договор с бразильским Министерством здравоохранения, в рамках которого наша компания получит эксклюзивное право в течение 5 лет поставлять препарат бевацизумаб бразильскому правительству, с турецкой компанией на поставку ритуксимаба в Турцию, на стадии подписания - договора на дистрибуцию этих препаратов и в других странах Латинской Америки, Юго-Восточной Азии, Северной Африки и Ближнего Востока» - отметил Роман Иванов, вице-президент по разработкам и исследованиям компании BIOCAD. Общие инвестиции в проект составили 52 млн долларов, отметил генеральный директор BIOCAD Дмитрий Морозов. 21 млн долларов составили затраты на разработку лекарственных средств, из которых 9,5 млн на основе ГЧП выделило Министерство промышленности и торговли РФ, 16 млн долларов ушло на создание комплекса и перенос технологий, еще 15 млн стоят клинические исследования. Проект должен окупиться за 2-3 года, считает Дмитрий Морозов. Благодаря созданию производственного комплекса, лекарственные средства для лечения и облегчения течения таких заболеваний, как рак, ревматоидный артрит, псориаз, рассеянный склероз, болезнь Крона, вирусный гепатит будут производить в России. Раньше такие препараты Петербург закупал только заграницей.