Первый в России оригинальный препарат отечественного производства для лечения гепатита С «Альгерон» получил регистрацию

Первый в России оригинальный препарат отечественного производства для лечения гепатита С «Альгерон» получил регистрацию

«Появление на рынке отечественного препарата пегилированного интерферона альфа позволит значительно повысить доступность современного эффективного метода лечения хронического гепатита С для российских пациентов. По итогам клинических исследований «Альгерон» продемонстрировал высокие показатели эффективности и безопасности, ни в чем не уступающие импортным препаратам для лечения гепатита С», – отмечает вице-президент по разработкам и исследованиям биофармацевтической компании BIOCAD Роман Иванов. Около 5 млн долларов было инвестировано в создание первого в стране препарата пегилированного интерферона альфа. Это новое достижение отечественной фармацевтики в области современных биотехнологий. Почти три года специалисты компании BIOCAD разрабатывали инновационное лекарственное средство «Альгерон». Препарат прошел масштабные испытания на базе профильных учреждений Москвы, Санкт-Петербурга, Смоленска и Казани. В программу клинического исследования вошли пациенты с хроническим гепатитом С, ранее не лечившиеся препаратами интерферонов. Все они были разделены на три группы. В двух основных группах участники получали «Альгерон» в дозе 1,5 мкг/кг/нед. или 2,0 мкг/кг/нед. в сочетании с рибавирином, а в группе активного контроля – зарегистрированный в России препарат пегилированного интерферона альфа-2b «ПегИнтрон» (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в комбинации с рибавирином. Комплексная оценка эффективности, безопасности, фармакокинетических и фармакодинамических показателей позволила сделать вывод об оптимальной терапевтической дозе «Альгерона», равной 1,5 мкг/кг/нед. Сегодня лечение импортными препаратами ежегодно обходится пациенту, больному хроническим гепатитом С, от 700 тысяч до 1,5 млн рублей. Появление отечественного оригинального лекарства позволит значительно сократить эти расходы. В России среднерыночная цена пегилированного интерферона альфа на полках аптек составляет порядка 10 000 руб. за упаковку. Но не все больные гепатитом С получают государственную поддержку, значительный пласт социально активных людей лечатся за собственный счет и поэтому не всегда могут пройти полноценный курс терапии. Новый оригинальный препарат «Альгерон» будет доступнее на 35-50% существующих сегодня на рынке лекарств. Ожидается, что в первый год доля препарата «Альгерон» в общем объеме продаж компании BIOCAD составит 5% и уже в ближайшие годы вырастет до 20%. Старт продаж запланирован на июль месяц. Препарат уже востребован как на отечественном, так и зарубежном рынке. В ближайшее десятилетие хронический гепатит С может стать ключевой проблемой не только здравоохранения России, но и большинства стран. По данным Всемирной организации здравоохранения хроническим гепатитом С в мире больны около 150 млн человек. Ежегодно этот показатель увеличивается на 3-4 млн. По официальным данным в России гепатитом С инфицированы порядка 1,8 млн человек, а по оценкам экспертов – 5 млн. Согласно прогнозам пик заболеваемости придется на 2018 – 2020 гг.. Этим во многом объясняется, что уже сегодня препарат «Альгерон» успешно проходит процедуру патентования более чем в 40 странах мира. www.algeron.ru [ http://www.algeron.ru ] [ /upload/medialibrary/2f5/gurzhuahkvynncro_1.jpg ] [ /upload/medialibrary/bf4/iwdcozbxzxgofbhc_2.jpg ] [ /upload/medialibrary/36c/aoylfrosnrufitfr_3.jpg ]