Европа ждет российский биоаналог ритуксимаба

Европа ждет российский биоаналог ритуксимаба

С 12 по 15 июня компания BIOCAD приняла участие в 19 Международном Конгрессе Европейской ассоциации гематологов (EHA) в Милане. [ /upload/medialibrary/520/6.jpg ] В этом году мероприятие посетило более 7000 участников из разных стран мира. В научной программе конгресса были представлены различные аспекты общепринятой клинической практики, последние научные достижения, а также взгляды авторитетных представителей данной сферы и международных организаций. Репортажи с мероприятия можно посмотреть по ссылке: http://www.ehaweb.org/congress-and-events/19th-congress/eha-news [ http://www.ehaweb.org/congress-and-events/19th-congress/eha-news ] [ /upload/medialibrary/fae/4.jpg ] Огромный интерес со стороны представителей медицинского сообщества вызвал постер компании BIOCAD с результатами международного сравнительного клинического исследования российского биоаналога ритуксимаба и оригинального препарата Мабтера® у больных CD20-положительной лимфомой низкой степени злокачественности. [ /upload/medialibrary/52b/1.jpg ] Результаты клинического исследования продемонстрировали, что использование российского биоаналога ритуксимаба - Ацеллбии® так же эффективно и безопасно, как и использование зарубежного оригинального препарата Мабтера®. В ходе клинического исследования не выявлено различий в биологическом действии обоих препаратов: доказано, что их однократное применение вызывает полное исчезновение из крови CD20-положительных лимфоцитов, являющихся, по сути, основным субстратом болезни. Сравнительный анализ фармакокинетики оригинального препарата и биоаналога показал, что параметры распределения и выведения ритуксимаба полностью эквивалентны. Частота ответа на лечение и профиль безопасности исследуемых сравниваемых препаратов не имели значимых различий. Накануне официального открытия конгресса, при участии ведущих российских специалистов – гематологов, прошел экспертный совет, посвященный интеграции в клиническую практику первого российского биоаналога ритуксимаба - Ацеллбия®. [ /upload/medialibrary/54d/IMG_5299.JPG ] В рамках обсуждения Екатерина Черняева, медицинский директор компании BIOCAD, представила результаты доклинических и клинических исследований первого российского препарата моноклональных антител. Особое внимание уделялось проекту пострегистрационного наблюдения препарата Ацеллбия®, являющегося одним из элементов программы фармаконадзора компании BIOCAD. Компания BIOCAD планирует в режиме реального времени регистрировать данные о больных лимфопролиферативными заболеваниями, получающими препарат Ацеллбия®, и предпринимать незамедлительные действия по расследованию всех случаев развития нежелательных реакций и подозреваемой неэффективности. Проявленный интерес со стороны зарубежных и российских специалистов подтверждает высокий научный уровень проведенных компанией BIOCAD исследований. А заключенные на сегодняшний день международные контракты на поставку Ацеллбии® свидетельствует о практической востребованности доступного, но не уступающего по качеству, эффективности и безопасности препарата во всем мире.