Эра российских биологических препаратов

Эра российских биологических препаратов

"Ежегодно в Санкт-Петербурге при поддержке НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова, ФГБУ ""РОНЦ им. Н. Н. Блохина"" РАМН, ФГБУ «МНИОИ им. П.А. Герцена"" и других российских центров проходит конференция с международным участием «Белые ночи Санкт-Петербурга». В этом году с 19 по 20 июня на XI международной конференции обсуждались стандарты диагностики и лечения рака молочной железы. По данным официальной статистики в России рак молочной железы занимает первое место (20,7%) в структуре заболеваемости у женщин. В 2012 году было зарегистрировано 59 037 новых случаев рака молочной железы у женщин, что на 28,7% выше по сравнению с 2002 годом. В рамках конференции 18 июня завод и лаборатории компании BIOCAD посетили более 30 специалистов-онкологов из разных регионов России. Увиденные производственные мощности, возможности лабораторий и, конечно, слаженность работы и профессионализм команды BIOCAD оставили неизгладимое впечатление у специалистов. Врачи выразили благодарность компании за возрождение российской биофармацевтической науки. Также в рамках официальной программы, 19 июня Компания BIOCAD провела сателлитный симпозиум «Начало эры российских биологических препаратов». В ближайшее время на российском рынке ожидается увеличение доли биологических лекарственных препаратов. Из-за высокой стоимости оригинальные биологические препараты доступны далеко не всем пациентам, которые в них нуждаются. В России ежегодно преждевременно умирают более 8 000 женщин, болеющих раком молочной железы, не получающих оригинальный препарат трастузумаб из-за его высокой стоимости. Всего лишь на 10 % удовлетворен спрос на препарат бевацизумаб и только на 65% на препарат ритуксимаб. Роман Иванов, вице-президент по разработкам и исследованиям BIOCAD рассказал о развитии отечественной биофарамцевтической компании от биоаналогичных препаратов до инновационных разработок. Марина Николаевна Нечаева, врач отделения химиотерапии Архангельского клинического онкологического диспансера представила промежуточные результаты II Фазы клинического исследования Экстимии® - инновационного российского лекарственного препарата. Профиль безопасности Экстимии® не имеет существенных отличий от профиля безопасности непегилированного филграстима. Сохранить срок проведения очередного цикла химиотерапии будет возможно с помощью однократного введения препарата Экстимия®. Следующий доклад представила Альбина Сергеевна Жабина, к.м.н., врач-онколог, химиотерапевтического отделения с паллиативной помощью, ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России с результатами клинического исследования I Фазы российского биоаналогичного препарата – трастузумаб, который применяется для лечения рака молочной железы и рака желудка при положительных по HER2/neu опухолях. Применение трастузумаба значительно повышает эффективность лечения и увеличивает продолжительность жизни пациентов. Сравнительный анализ фармакокинетики, проведенный в полном соответствии с международными рекомендациями Европейского Медицинского Агентства по исследованию воспроизведенных препаратов моноклональных антител, доказал эквивалентность характеристик оригинального препарата Герцептин® и биоаналога BCD-022 (трастузумаб производства ЗАО «БИОКАД», Россия). Исследуемый препарат BCD-022 и препарат сравнения Герцептин® также не имеют значимых различий по основным параметрам безопасности. Появление полностью производимых на территории России качественных биоаналогов наиболее востребованных препаратов, используемых для лечения тяжелых социально значимых заболеваний, сделает высокоэффективную терапию более доступной для большинства нуждающихся в ней больных."