BIOCAD успешно завершил первый этап регистрационного клинического исследования биоаналога бевацизумаба

BIOCAD успешно завершил первый этап регистрационного клинического исследования биоаналога бевацизумаба

Компания BIOCAD завершила I этап Международного многоцентрового двойного слепого рандомизированного, проводимого в два этапа клинического исследования для оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-021 (ЗАО «БИОКАД», Россия) по сравнению с препаратом Авастин® (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария) в сочетании с химиотерапией у больных распространенным неоперабельным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.  Разрешение на проведение исследования было получено осенью 2012 года, после чего компания BIOCAD приступила к масштабной работе. Исследовательский митинг с участием ведущих специалистов в области онкологии прошел с 18 по 20 октября 2012, первый пациент был включен в исследование 7 ноября 2012 года. В соответствии с протоколом, в первый этап исследования включены 28 пациентов с впервые выявленным распространенным неоперабельным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.Результаты I этапа клинического исследования показали, что исследуемый препарат BCD-021 (Бевацизумаб ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарат сравнения (Авастин®) переносились пациентами удовлетворительно и значимых различий по всем основным параметрам фармакокинетики и безопасности выявлено не было. Отчет с результатами первого этапа исследования будет подан в Минздрав России, и после получения разрешения осенью 2013 года компания BIOCAD приступит к следующему этапу клинического исследования.