BIOCAD первым из российских фармпроизводителей прошел GMP-сертификацию в Бразилии

BIOCAD первым из российских фармпроизводителей прошел GMP-сертификацию в Бразилии

25 января 2016 года BIOCAD получил сертификат на соответствие международным стандартам фармпроизводства (надлежащей производственной практики) GMP от ANVISA – государственной инспекции Бразилии. Сертификат распространяется на выпуск российских препаратов на основе моноклональных антител – ритуксимаба, трастузумаба, бевацизумаба. Препараты производится на заводе BIOCAD в Санкт-Петербурге. Теперь отечественные высокотехнологичные разработки можно будет экспортировать не только в Бразилию, но и всю Латинскую Америку, где признается сертификат ANVISA. Инспекция была проведена на территории производственной площадки BIOCAD в ОЭЗ «Нойдорф» (Санкт-Петербург) в конце ноября 2015 года. Положительное заключение ANVISA доказывает соответствие производства и системы качества российской биотехнологической компании самым строгим мировым стандартам. Подходы ANVISA является эталоном государственного регулирования для всех стран Латинской Америки, в связи с чем результат этой инспекции упростит BIOCAD доступ на рынки других стран. По словам генерального директора BIOCAD, Дмитрия Морозова, поставки на рынок Бразилии – прецедент для отечественных фармпроизводителей: «До сих пор Россия экспортировала лекарства в страны СНГ, на рынки Вьетнама, некоторых африканских стран. Продажа отечественных препаратов за пределы этих регионов были большой редкостью. Теперь это станет нормой. Наше достижение может стать вдохновляющим примером для российской отрасли в целом. В Бразилию мы будем экспортировать не только препараты, но и технологи». В феврале 2013 года BIOCAD заключил соглашение с бразильской компанией TECPAR. Договор был подписан в рамках визита Председателя Правления РФ Дмитрия Медведева в Бразилию. Соглашение предусматривает передачу технологии производства биоаналога бевацизумаба – онкологического препарата на основе моноклональных антител. В России лекарство бевацизумаб производства BIOCAD зарегистрирован в декабре 2015 года.