Правительство Российской Федерации расширило перечни «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (ЖНВЛП), и лекарственных препаратов, применяемых при лечении «Высокозатратных нозологий». В них включены первые российские оригинальные препараты для терапии рассеянного склероза Ивлизи® и Тенексиа®, разработанные биотехнологической компанией BIOCAD. Соответствующее распоряжение подписал председатель Правительства Российской Федерации Михаил Мишустин.
Оба препарата станут доступны в заявочной кампании летом 2024 года. Заявка составляется в субъектах России специалистами, ответственными за лечение пациентов с рассеянным склерозом, и подается в региональные органы здравоохранения. Сегодня Ивлизи® и Тенексиа® доступны для пациентов за счет регионального бюджета и ОМС, широкая доступность оригинальных ПИТРС BIOCAD для пациентов ожидается в 2025 году.
Включение Ивлизи® в перечни ЖНВЛП и ВЗН может обеспечить терапией на 11% больше пациентов по сравнению с зарубежными аналогами без увеличения нагрузки на бюджет здравоохранения, Тенексиа® позволит обеспечить на 17% больше пациентов. Тем самым значительно снижая зависимость от импорта, а также риск возникновения дефектуры или перебоев поставок жизненно необходимых лекарственных препаратов. Включение оригинальных российских препаратов в перечни ЖНВЛП И ВЗН способствует укреплению лекарственного суверенитета страны.
Напомним, весной 2023 года Минздрав России зарегистрировал сразу два препарата, изменяющих течение рассеянного склероза:
Ивлизи® — первый российский оригинальный препарат для лечения РС. Разработан in-silico, c применением методов вычислительной биологии. Он предназначен для второй линии терапии рассеянного склероза, включая ремиттирующий рассеянный склероз и вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с обострениями. Режим дозирования препарата — один раз в полгода.
Тенексиа® — следующий в классе препарат, представляет собой пегилированный интерферон для терапии пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом, наиболее распространенным типом течения заболевания. Режим дозирования препарата — 1 раз в 2 недели. На разработку, доклинические и клинические исследования нашей команде потребовалось 10 лет.
Полный цикл производства препаратов осуществляется на территории России.
Опубликовано: 22.04.2024